Филиал Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» в Зеленоградском административном округе города Москвы (далее – филиал ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Москве» в ЗелАО), телефон\факс: (495) 944 59 96, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Каштановая аллея, д. 6, стр. 1 E-mail: zel_fguz@mail.ru, сайт: www.zelsanexpert.ru
Руководитель Органа инспекции – заместитель главного врача ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Москве» Иванов Виктор Юрьевич
Заместитель руководителя Органа инспекции – главный врач филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Москве» в ЗелАО Павлова Любовь Викторовна
Филиал ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Москве» в ЗелАО аккредитован в качестве Органа инспекции в Национальной системе аккредитации и внесен в реестр аккредитованных лиц Росаккредитации под номером RA.RU.710045 от 25 июня 2015г.
Система менеджмента качества Органа инспекции распространяется на деятельность при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз проектной и иной документации, продукции, видов деятельности (работ, услуг), обследований, расследований, санитарно-эпидемиологических оценок, в том числе факторов среды обитания, направлена на повышение эффективности работы Органа инспекции и удовлетворение требований заказчика.
Орган инспекции отвечает установленным требованиям к компетентности, независимости, беспристрастности и последовательности действий при выполнении работ по подтверждению соответствия, а также гарантирует соблюдение нормативно-правовых и законодательных актов Российской Федерации.
Специалисты структурных подразделений проводят инспекцию с применением всех необходимых методов для достижения компетентного и надежного результата.
Орган инспекции взаимодействует с испытательным лабораторным центром ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Москве» в ЗелАО, аккредитованным в установленном порядке, в части проведения лабораторных исследований, испытаний, измерений, необходимых при осуществлении санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований и иных видов оценок.
Перечень услуг и необходимых документов
Срок проведения инспекций по заявлениям юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, граждан определяется объемом и сложностью экспертизы и не может превышать двух месяцев (приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок») или соответствует условиям договора.
Срок проведения инспекции исчисляется с момента оплаты или с момента регистрации основания для инспекции (при наличии в условиях договора оплаты по результатам выполненной работы).
санитарно-эпидемиологическая экспертиза видов деятельности (работ, услуг);
1.Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг), условий осуществления деятельности/обследования зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов с перечнем осуществляемых видов деятельности. 2. Доверенность на лицо, осуществляющее взаимодействие с филиалом по вопросу экспертизы. 3. Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. 4. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе. 5. Копия документа на право пользования помещением (договор аренды/субаренды, свидетельство о праве собственности, выписка ЕГРН и др.). 6. Копия плана БТИ с экспликацией. 7. Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения (для объектов, работающих с источниками ионизирующих излучений и оказывающих услуги по рентгенологии, МРТ и т.п.). 8. Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний 3-4 группы патогенности (при наличии подразделений, выполняющих работы с биологическими веществами, микроорганизмами и их токсинами, с возбудителями инфекционных заболеваний). 9. Документы, подтверждающие соблюдение обязательных санитарно-гигиенических и эпидемиологических требований и рассматриваемые непосредственно на объекте. — регистрационные удостоверения на технику, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, лекарственные средства, БАДы, строительные и отделочные материалы, технологии, декларации о соответствии, свидетельства о государственной регистрации на продукцию и т.п.; — документы, подтверждающие организацию и выполнение производственного контроля за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов, в том числе план (программа) производственного контроля; протоколы лабораторных исследований, инструментальных измерений (для новых и действующих объектов); — документы, подтверждающие обеспечение обращения с отходами всех классов, образующихся на объекте; — документы, подтверждающие организацию и соблюдение дезинфекционно-стерилизационного режима; — документы, подтверждающие стирку и обработку белья и спецодежды; — документы, подтверждающие проведение дезинсекции и дератизации; — документы о состоянии и обслуживании системы вентиляции; — штатное расписание, личные медицинские книжки с результатами медосмотров или другая медицинская документация, подтверждающая прохождение сотрудниками медицинских осмотров, обследований, вакцинации; — документы по организации контроля качества и безопасности, санитарно-эпидемиологического режима при производстве и реализации пищевых продуктов, обеспечении питания пациентов, учащихся и др. (меню, ассортимент, технологические процессы, используемое сырье, оборудование, хранение, транспортировка пищевой продукции и т.д.). — документация по регистрации, учету и контролю проводимых мероприятий и возникающих ситуаций. Копии документов заверяются организацией. Перечень документов, подтверждающих соблюдение заявителем обязательных санитарно-эпидемиологических требований в зависимости от видов деятельности, определяет эксперт, осуществляющий экспертизу. При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы. Все представляемые протоколы лабораторных исследований и испытаний должны быть выданы лабораторией, аккредитованной в установленном порядке. При получении готовых результатов необходимо иметь: акты сдачи-приемки выполненных работ, подписанные со стороны заказчика, заверенные печатью; подписанные с двух сторон договора на проведение работ и оказание услуг; платежные документы; доверенность на получателя документов.
санитарно-эпидемиологическая экспертиза условий проживания;
1. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы условий проживания (для физических или юридических лиц). 2. Доверенность на лицо, осуществляющее взаимодействие с филиалом по вопросу экспертизы. 3. Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. 4. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе. 5. Копия документа на право пользования помещением (договор аренды/субаренды, свидетельство о праве собственности, выписка ЕГРН и др.). 6. Копия плана БТИ с экспликацией. 7. Проект перепланировки жилого помещения с экспертным заключением. 8. Расчет и заключение по инсоляции. 9. Протоколы лабораторных исследований, инструментальных измерений (ионизирующее излучение, физические факторы, вода, воздух).
Копии документов заверяются организацией. При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы. Все представляемые протоколы лабораторных исследований и испытаний должны быть выданы лабораторией, аккредитованной в установленном порядке. При получении готовых результатов необходимо иметь: акты сдачи-приемки выполненных работ, подписанные со стороны заказчика, заверенные печатью; подписанные с двух сторон договора на проведение работ и оказание услуг; платежные документы; доверенность на получателя документов.
1. Необходимые документы для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции: 1.1. Для товаров, изготовляемых на территории таможенного союза: — заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции; — доверенность; — выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей. технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе); — документ о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения); копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов; — документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия (при наличии); — копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары; копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи); — акт отбора образцов (проб); — декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; протоколы исследований (испытаний) продукции испытательных лабораторных центров, аккредитованных национальным органом по аккредитации, научные отчеты (при наличии);
1.2. Для товаров, изготовляемых вне территории таможенного союза: — заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции; — доверенность; — копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе); — декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах; — документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия; копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов; — копии этикеток (упаковки) продукции; — оригиналы или заверенные копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи); — оригиналы или заверенные копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений); — копия документа, подтверждающего свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства изготовителя (производителя); — протоколы испытаний (исследований) продукции испытательных лабораторных центров, аккредитованных национальным органом по аккредитации, научные отчеты; документы, подтверждающие ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза.
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
2. Необходимые документы для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по установлению сроков годности продукции. — заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы по установлению сроков годности продукции; — доверенность; — нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию; — технологическое обоснование установления пролонгированного срока годности на продукт; сопроводительные документы на сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, оболочки, упаковочные материалы, которые могут повлиять на сроки годности конечного продукта; — акт надзора Роспотребнадзора и его территориальных органов о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов; — протоколы исследований (испытаний) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» и его филиалов в административных округах, а также иных испытательных лабораторных центров, аккредитованных национальным органом по аккредитации продукции (при их наличии); — образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы; — потребительская (или тарная) этикетка или их макеты; — акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерномодифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах.
Копии документов заверяются организацией. Перечень документов определяет эксперт, осуществляющий экспертизу. При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы. Все представляемые протоколы лабораторных исследований и испытаний должны быть выданы лабораторией, аккредитованной в установленном порядке. При получении готовых результатов необходимо иметь: акты сдачи-приемки выполненных работ, подписанные со стороны заказчика, заверенные печатью; подписанные с двух сторон договора на проведение работ и оказание услуг; платежные документы; доверенность на получателя документов.
санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектной и иной документации;
1. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы проектной и иной документации (для юридических или физических лиц). 2. Доверенность на представителя от организации, являющейся заявителем или приказ на руководителя, нотариальная доверенность от физического лица, являющегося правообладателем помещения. 3. Документ, подтверждающий полномочия заявителя, если заявителем выступает юридическое лицо, не являющееся правообладателем помещений (договор или контракт на разработку и согласование проекта или технического заключения, доверенность от правообладателя на юридическое лицо, выступающее заявителем). 4. Копия свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. 5. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе. 6. Копия документа на право пользования помещением (договор аренды/субаренды, свидетельство о праве собственности и др.). 7. Копия плана БТИ с экспликацией. 8. Проект (часть проекта) или техническое заключение о ранее выполненных перепланировках, переустройствах с указанием функционального назначения помещений, технологические решения, пояснительная записка, акустический расчет при наличии шумообразующего оборудования (с целью установления возможного влияния шума на человека в жилых помещениях и на рабочих местах). 9. Свидетельство СРО на допуск к определенным видам работ от разработчика проектной документации (при необходимости). 10. Ассортиментный перечень (для магазинов, аптек).
Копии документов заверяются организацией. При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы. Представленная для экспертизы проектная или иная документация входит в состав материалов санитарно-эпидемиологической экспертизы, хранится в архиве филиала и не подлежит возврату. При получении готовых результатов необходимо иметь: акты сдачи-приемки выполненных работ, подписанные со стороны заказчика, заверенные печатью; подписанные с двух сторон договора на проведение работ и оказание услуг; платежные документы; доверенность на получателя документов.
санитарно-эпидемиологическая экспертиза результатов лабораторных исследований, испытаний, измерений;
1. Заявление на проведение испытаний, измерений и санитарно-эпидемиологической экспертизы. 2. Доверенность на представителя заказчика. 3. Карточка организации с банковскими реквизитами (ИНН, КПП, номер телефона, адрес электронной почты, расчетный счет; корреспондентский счет; БИК, наименование банка, юридический адрес, фактический адрес, ФИО руководителя). 4. Копия приказа / копия положения/ доверенность на руководителя (если он действует на основании приказа /положения/ доверенности). 5. Протоколы исследований, испытаний, измерений аккредитованной лаборатории (при проведении исследований, испытаний, измерений в сторонней организации). 6. Копия программы производственного контроля (при проведении исследований по программе). 7. В случае отбора образцов (проб) заказчиком заполняется протокол отбора (см. раздел «Формы заявлений»). Копии документов заверяются организацией. При необходимости могут быть затребованы дополнительные материалы.
При получении готовых результатов необходимо иметь: акты сдачи-приемки выполненных работ, подписанные со стороны заказчика, заверенные печатью; подписанные с двух сторон договора на проведение работ и оказание услуг; платежные документы; доверенность на получателя документов.
разработка программ производственного контроля, в том числе по системе ХАССП;
расчет потребности объекта в дезинфицирующих средствах с оформлением формы учета;
оказание консультационных услуг о возможности использования помещений для осуществления видов деятельности, по организации дезинфекционно-стерилизационного режима, по обращению с отходами, по соблюдению требований санитарного законодательства и др.;
гигиеническое воспитание и обучение граждан, профессиональная гигиеническая подготовка должностных лиц и работников организаций.
Ознакомиться со стоимостью услуг Вы можете в действующем прейскуранте.
Правила рассмотрения жалоб и апелляций на решения органа инспекции
Все поступающие от юридических, физических лиц, индивидуальных предпринимателей претензии регистрируются в установленном порядке. Во всех случаях поступления претензий со стороны заказчиков по результатам проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований, включая при необходимости отбор образцов (проб) и проведение измерений, санитарно-эпидемиологических и иных видов оценок или по качеству выполненных работ, руководитель органа инспекции (ОИ) организует оперативную проверку по всем этапам проведения вышеуказанных работ и оформления их результатов. Для этого назначается специальная комиссия в составе: заместителя руководителя ОИ, менеджера по качеству ОИ и заведующих структурными подразделениями филиала ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Москве» в ЗелАО. При необходимости к проверке привлекаются другие сотрудники. Не позднее 10 рабочих дней с момента поступления письменной претензии принимается решение по претензии. Решение по претензии принимает заместитель руководителя ОИ на основании анализа представленных ему комиссией материалов. По требованию заказчика на процедуре принятия решения может присутствовать представитель заказчика. На процедуру принятия решения по претензии при необходимости могут быть приглашены непосредственные исполнители работ.
В процессе принятия решения по претензии: • рассматривается суть претензии; • оценивается правильность выполнения исполнителем работ по Поручениям в рамках государственного задания, по договорам с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, физическими лицами, правильность оформления экспертных заключений, протоколов и др. документов; • изучается информация об условиях проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований, включая при необходимости отбор образцов (проб) и проведение измерений, санитарно-эпидемиологических и иных видов оценок, необходимых для получения достоверных результатов; • рассматривается документация, регламентирующая требования к объему инспекции; • оцениваются регистрационные данные; • при необходимости заслушиваются представитель заказчика и непосредственный исполнитель работ; • проводится тщательный анализ материалов по претензии; • устанавливаются причины, вызвавшие претензию, проводится анализ выявленных несоответствий; • намечаются мероприятия по устранению причин, вызвавших претензию; • разрабатываются корректирующие действия и предупреждающие мероприятия; • принимается решение по претензии, устанавливается срок исполнения.
С учетом характера претензии, ее причин, выявленных несоответствий и результатов их рассмотрения заместитель руководителя ОИ принимает соответствующие решения: • о повторном проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, расследования, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок; • о повторном отборе образцов и параллельном проведении исследовании, испытаний с участием подателя претензии или другой аккредитованной в этой области лаборатории (работы привлекаемой лаборатории оплачиваются за счет подателя претензии); • о прекращении работ, связанных с проведением санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, по которым поступила претензия, если не установлены и не устранены причины (т.к. не обеспечивается должное качество работ); • о внеплановой внутренней проверке в подразделениях по выявленным несоответствиям, относящимся к претензии; • о принятии (в случае необходимости) мер воздействия административного харак¬тера к непосредственным виновникам; • о мотивированном отказе в принятии претензий; • об обращении в орган по аккредитации и другие компетентные организации в случае разногласий по факту рекламаций и результатам их рассмотрения; • и другие возможные решения.
Претензия признается обоснованной в случае невыполнения условий договора со стороны исполнителя, либо при выявлении несоответствий, приведших к предоставлению недостоверных результатов проведенных работ. При обоснованности претензии осуществляются действия по разработке и выполнению корректирующих действий. В случае необоснованности претензии заказчику направляется мотивированный отказ.
По результатам рассмотрения претензии филиалом ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Москве» в ЗелАО оформляется письменный ответ заказчику на официальном бланке письма ФБУЗ, в котором содержатся результаты рассмотрения претензии и принятое решение.
Прием и рассмотрение документов, являющихся основанием для проведения инспекции.
Первичная оценка документации, представляемой для проведения инспекции.
Проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, расследований, санитарно-эпидемиологических и иных видов оценок, включая при необходимости отбор образцов (проб) и проведение измерений на объекте инспекции.
Оформление результатов инспекции.
Телефонный справочник органа инспекции филиала
Структурное подразделение
Занимаемая должность
Фамилия, Имя, Отчество
Телефон городской
Номер кабинетов
аппарат управления
главный врач, заместитель руководителя ОИ
Павлова Любовь Викторовна
8 (909) 161-47-20 8 (495) 944-59-96
214
заместитель главного врача, врач-эпидемиолог, менеджер по качеству ОИ, технический директор
